“長庚”診斷用超音波探頭

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第002815號

許可證字號

衛署醫器製字第002815號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/10/27

發證日期

2009/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500281501

中文品名

“長庚”診斷用超音波探頭

英文品名

“Chang Gung”Diagnostic Ultrasound Transducers

效能

詳如中文仿單核定本。

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1570 診斷用超音波轉換器

主成分略述

空白。

醫器規格

CLA35, LA75, PA25, TV65, 以下空白。增加規格:MCLA65,LA80N,LA85N, 以下空白。增加規格：PA50、CLA35R5及PA25E8（原98年11月9日及99年12月27日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

長庚醫學科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)

申請商統一編號

24338670

製造商名稱

聲博科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新泰路31號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

GMP0086

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32