瑞寶億頸椎前路骨板系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第002798號

許可證字號

衛署醫器製字第002798號

有效日期

2029/09/22

發證日期

2009/09/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500279801

中文品名

瑞寶億頸椎前路骨板系統

英文品名

ReBorn Essence Anterior Cervical Plate System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.16核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年1月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

寶億生技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號

24471156

製造商名稱

寶億生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠國別

TW

異動日期

2025/06/09

製造許可登錄編號

QMS1086

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32