“新廣業”呼吸管路細菌過濾器組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第002796號

許可證字號

衛署醫器製字第002796號

有效日期

2029/09/21

發證日期

2009/09/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500279607

中文品名

“新廣業”呼吸管路細菌過濾器組

英文品名

“HSINER”Breathing circuit bacterial filter Kit

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5260 呼吸管路細菌過濾器

主成分略述

空白

醫器規格

70530, 70536, 70531, 以下空白. 增加規格：70532、70537、70538、70539、70540(原98年10月12日之標籤仿單核定本收回作廢)。 申請變更事項：新增規格：70541（原108年4月30日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年9月15日仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

必要醫療器材;;國 產

申請商名稱

新廣業股份有限公司

申請商地址

臺中市神岡區中山路312號

申請商統一編號

84569908

製造商名稱

新廣業股份有限公司

製造廠廠址

台中市神岡區社口村中山路312號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/04/19

製造許可登錄編號

QMS0736

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32