"奇異"移動式X光系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸字第000021號

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000021號

有效日期

2030/07/26

發證日期

2005/07/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS4200002106

中文品名

"奇異"移動式X光系統

英文品名

"GE" MOBILE X-RAY SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1720 移動式X光系統

醫器規格

Ever View 7500,以下空白。增加規格：Brivo OEC 850。增加規格：Brivo OEC 865、Brivo OEC 715、Brivo OEC 785，以下空白。 註銷規格：Ever View 7500(原94年7月26日核定之仿單標籤核定本正本遺失作廢)，以下空白。 增加規格：OEC One。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年8月2…展開

Ever View 7500,以下空白。增加規格：Brivo OEC 850。增加規格：Brivo OEC 865、Brivo OEC 715、Brivo OEC 785，以下空白。 註銷規格：Ever View 7500(原94年7月26日核定之仿單標籤核定本正本遺失作廢)，以下空白。 增加規格：OEC One。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：Brivo OEC 850（原99年7月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 型號OEC One之規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年9月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢） 增加規格:OEC One ASD。 註銷規格：Brivo OEC 865、Brivo OEC 715及Brivo OEC 785（原102年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 規格變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月14日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢）。收合

限制項目

輸 入;;中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段8號6樓

申請商統一編號

84307412

製造商名稱

GE Hualun Medical Systems Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176 China.

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2025/06/19

製造許可登錄編號

QSD11754

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32