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"西美"骨用水泥

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器輸字第006713號

許可證字號
衛署醫器輸字第006713號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2019/11/04
註銷理由
許可證已逾有效期
有效日期
2017/07/29
發證日期
1992/07/29
許可證種類
09
舊證字號
06005373
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00600671301
中文品名
"西美"骨用水泥
英文品名
"ZIMMER" BONE CEMENT
醫器主類別一
0328 人工骨泥
主成分略述
HYDROQUINONE PPM METHYLMETHACRYLATE 97.2500 %(V/V) N,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE 2.7500 %(V/V) BARIUM SULFATE 10.0000 %(W/W) METHYLMETHACRYLATE 89.2500 %(W/W) BENZOYL PEROXIDE 0.7500 %(W/W)
醫器規格
20GM/POWDER/10ML/LIQUID.40GM/POWDER/20ML/LIQUID. 60GM/POWDER/30MG LIQUID.以下空白。註銷規格:1102-13、1102-23。
限制項目
輸 入
申請商名稱
臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址
台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號
12854951
製造商名稱
ZIMMER,INC.
製造廠廠址
1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠國別
US
異動日期
2019/11/05

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32

說明書/包裝1