“愛爾康”單片型前房人工水晶體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第006650號

許可證字號

衛署醫器輸字第006650號

有效日期

2027/05/15

發證日期

1992/05/15

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00600665003

中文品名

“愛爾康”單片型前房人工水晶體

英文品名

“Alcon” PMMA Single-Piece Anterior Chamber Intraocular Lenses

效能

詳如仿單標籤核定本

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器規格

詳如仿單標籤核定本．註銷規格：CVC1UO、MZ20BD 型號修正為：MTA3U0、MTA4U0、MTA5U0。 (一) 中文品名變更為：“愛爾康”單片型前房人工水晶體。 (二) 英文品名變更為：“Alcon” PMMA Single-Piece Anterior Chamber Intraocular Lenses。 (三) 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原81年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 (四…展開

詳如仿單標籤核定本．註銷規格：CVC1UO、MZ20BD 型號修正為：MTA3U0、MTA4U0、MTA5U0。 (一) 中文品名變更為：“愛爾康”單片型前房人工水晶體。 (二) 英文品名變更為：“Alcon” PMMA Single-Piece Anterior Chamber Intraocular Lenses。 (三) 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原81年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 (四) 註銷型號：MZ60BD。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區仁愛路2段99號11樓

申請商統一編號

20916488

製造商名稱

Alcon Research, LLC

製造廠廠址

6065 KYLE LANE, HUNTINGTON, WV 25702, USA

製造廠國別

US

異動日期

2022/01/26

製造許可登錄編號

QSD4059

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32