"太平洋"護理包

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第001666號

許可證字號

衛署醫器製字第001666號

有效日期

2031/01/24

發證日期

2006/01/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500166602

中文品名

"太平洋"護理包

英文品名

"PAHSCO" CARE KIT

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器規格

N01000,N03000,N03001,N06000,以下空白. 增加規格:N01006,N06002以下空白。 新增規格: N01001。 規格變更：詳如仿單標籤核定本(原95.2.13、100.4.25及103.1.22核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月26日及111年8月15日核定之標籤、說明書或包裝予以…展開

N01000,N03000,N03001,N06000,以下空白. 增加規格:N01006,N06002以下空白。 新增規格: N01001。 規格變更：詳如仿單標籤核定本(原95.2.13、100.4.25及103.1.22核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月26日及111年8月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.23。 申請變更事項：規格變更：增加注射針之第二間供應商。 規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年9月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.9.18。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

太平洋醫材股份有限公司

申請商地址

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

申請商統一編號

20765714

製造商名稱

太平洋醫材股份有限公司銅科廠

製造廠廠址

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/03/24

製造許可登錄編號

QMS1444

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32