"百希斯特"生化分析儀(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹登字第010780號

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第010780號

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08401078009

中文品名

"百希斯特"生化分析儀(未滅菌)

英文品名

"Biosystems"Biochemical Analyzer(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

醫信有限公司

申請商地址

臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1

申請商統一編號

84114935

製造商名稱

BIOSYSTEMS S.A.

製造廠廠址

COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN

製造廠國別

ES

異動日期

2022/08/29

製造許可登錄編號

QSD2375

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29