“以仁”中央靜脈導管組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004598號

許可證字號

衛部醫器製字第004598號

有效日期

2029/05/16

發證日期

2014/05/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“以仁”中央靜脈導管組

英文品名

“Eline” Central Venous Catheter Set/Kit

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5200 血管內導管

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 申請變更事項：增加規格及規格變更：詳如核定之中文說明書（原111年11月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。-114-5-3

限制項目

國 產;;必要醫療器材

申請商名稱

以仁國際醫療器材股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

申請商統一編號

54129334

製造商名稱

以仁國際醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/05/05

製造許可登錄編號

QMS1028

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29