“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第002776號

許可證字號

衛署醫器製字第002776號

有效日期

2029/09/02

發證日期

2009/09/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500277601

中文品名

“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器

英文品名

“Merries”PROT II Posterior Spine System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3070 椎弓螺釘系統

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、TR050、TR060、TR065、TR080、TR085、TR095、TR100、TR250。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.3.1…展開

詳如中文仿單核定本。增加規格：SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、TR050、TR060、TR065、TR080、TR085、TR095、TR100、TR250。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月29日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.12。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原108年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.29。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

傑奎科技股份有限公司南科分公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區

申請商統一編號

29184626

製造商名稱

傑奎科技股份有限公司南科分公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路65號3樓

製造廠國別

TW

異動日期

2024/06/13

製造許可登錄編號

QMS0893

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32