台塑生醫人工代用骨(再吸收骨填充物)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第002768號

許可證字號

衛署醫器製字第002768號

有效日期

2029/08/24

發證日期

2012/02/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500276802

中文品名

台塑生醫人工代用骨(再吸收骨填充物)

英文品名

Formosa Bone Graft-CALTRIX (Resorbable Bone Void Filler)

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤仿單包裝變更：詳如標籤仿單核定本(原98年9月4日標籤仿單核定本予以回收註銷)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.10.25核准之標籤仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.25核准之標籤仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

台塑生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1

申請商統一編號

80539426

製造商名稱

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/05/08

製造許可登錄編號

QMS0692

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32