“新豐”中央靜脈導管組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第002754號

許可證字號

衛署醫器製字第002754號

有效日期

2029/08/05

發證日期

2009/08/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500275404

中文品名

“新豐”中央靜脈導管組

英文品名

“Symphon”Central Venous Cathter Set

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

主成分略述

空白

醫器規格

16GaX 20CM (BCV1116-S)、14GaX20 CM (BCV1114-S)、7Fr.X 20CM (BCV2107-S)、7Fr.X 30CM (BCV2207-S)、8Fr.X 20CM (BCV2108-S)、8Fr.X 30CM (BCV2208-S)、7Fr.X 20CM (BCV3107-S)、7Fr.X 30CM (BCV3207-S)，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新豐生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區淡金路五段118號

申請商統一編號

33374802

製造商名稱

新豐生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市淡水區淡金路五段118號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/03/13

製造許可登錄編號

QMS0036

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32