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“長庚”可攜式彩色超音波診斷儀

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器製字第002740號

許可證字號
衛署醫器製字第002740號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2026/07/28
有效日期
2024/06/29
發證日期
2009/06/29
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHY00500274006
中文品名
“長庚”可攜式彩色超音波診斷儀
英文品名
“Chang Gung”Diagnostic Ultrasound System
效能
詳如中文仿單核定本
醫器主類別一
P 放射學科學
醫器次類別一
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
主成分略述
空白
醫器規格
OPUS 5000,以下空白。
限制項目
國 產
申請商名稱
長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址
桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號
24338670
製造商名稱
長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址
新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠國別
TW
異動日期
2026/07/31
製造許可登錄編號
GMP0729

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32

說明書/包裝1