喜芙驗孕試劑系列

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第002732號

許可證字號

衛署醫器製字第002732號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/10/18

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2014/04/14

發證日期

2009/04/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500273207

中文品名

喜芙驗孕試劑系列

英文品名

SA FE HCG Test

效能

定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

主成分略述

0.025 mg Sodium citrate, 0.013 mg Gold chloride, 0.2μg Mouse antiβ-HCG, 0.12μg Mouse IgG,0.6μg Goat anti mouse IgG, 0.6μg Goat antiα-HCG, 9 mg Sodium chloride, 0.278 mg Sodium phosphate, Monobasic Crystal, 1.38 mg Sodium…展開

0.025 mg Sodium citrate, 0.013 mg Gold chloride, 0.2μg Mouse antiβ-HCG, 0.12μg Mouse IgG,0.6μg Goat anti mouse IgG, 0.6μg Goat antiα-HCG, 9 mg Sodium chloride, 0.278 mg Sodium phosphate, Monobasic Crystal, 1.38 mg Sodium Phosphate, Dibasic, Anhydrous, 2 mg NaN3, 0.02 g BSA收合

醫器規格

(單包裝) 試卡、試紙、試筆。

限制項目

國 產

申請商名稱

優盛貿易有限公司

申請商地址

高雄市仁武區仁愛巷30之6號1樓

申請商統一編號

28623680

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司

製造廠廠址

台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2017/10/18

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32