優必愛尿十項檢測試紙

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第002730號

許可證字號

衛署醫器製字第002730號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/11/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2014/04/09

發證日期

2009/04/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500273003

中文品名

優必愛尿十項檢測試紙

英文品名

UBI Urine Reagent Strips 10 Parameters

效能

檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

主成分略述

葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7%W/W亞硝基鐵氰化物，92.3%W/W緩衝劑\n比重：2.8%W/W 澳百里香酚藍，69.0%W/W甲基乙烯基醚，馬來酸共聚物，28.2%W/W氫氧化鈉\n潛血：6.6%W/W枯稀過氧化羥基導丙苯，4.0%W/…展開

葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7%W/W亞硝基鐵氰化物，92.3%W/W緩衝劑\n比重：2.8%W/W 澳百里香酚藍，69.0%W/W甲基乙烯基醚，馬來酸共聚物，28.2%W/W氫氧化鈉\n潛血：6.6%W/W枯稀過氧化羥基導丙苯，4.0%W/W 3，3’，5，5’四甲基聯苯胺，89.4%W/W緩衝劑\npH：0.2%W/W甲基紅，2.8%W/W 澳百里香酚藍，97%W/W非反應物 \n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n尿膽素原：2.9%W/W對-二甲基苯甲醛，97.1%W/W緩衝劑\n亞硝酸鹽：1.4%W/W對-氨基苯砷酸，98.6%W/W緩衝劑\n白血球：0.4%W/W引朵酚酯，0.2%W/W重氮鹽，99.4%W/W緩衝劑收合

醫器規格

3 strip/box, 10 strips/box, 50 strips/box, 100 strips/bottle

限制項目

國 產

申請商名稱

廣林貿易有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區民權一路34號14樓

申請商統一編號

23356848

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司

製造廠廠址

台南市新市區台南科學工業園區環東路一段31巷10號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2016/11/22

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32