安倍賜血糖測試儀套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第002729號

許可證字號

衛署醫器製字第002729號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/11/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2014/03/30

發證日期

2009/03/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500272905

中文品名

安倍賜血糖測試儀套組

英文品名

Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System

效能

針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指監所採得的全血測量血糖濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

主成分略述

Strip contains：Glucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU, Potassium ferricyanide 1.5mg, Non-reactive ingredient 2.5mg, Stabilizer 3.5mg

醫器規格

套組內含血糖儀 (型號 AB-5081)、血糖測試片、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針 (25pcs)。血糖試片規格：25 pcs, 50 pcs, 25 pcs 2瓶組。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

龍昇開發科技股份有限公司

申請商地址

臺中市豐原區自強街122號1樓

申請商統一編號

80584478

製造商名稱

暐世生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市公道五路二段83號3樓之2

製造廠國別

TW

異動日期

2016/11/22

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32