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伯瑞 普樂斯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸壹登字第010508號

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第010508號
有效日期
2026/10/31
發證日期
2021/10/01
許可證種類
09
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHA08401050806
中文品名
伯瑞 普樂斯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)
英文品名
Bio-Rad BioPlex 2200(Non-sterile)
效能
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A.2500 臨床使用的酵素分析儀
醫器規格
空白
限制項目
委託製造;;輸 入
申請商名稱
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號
70783391
製造商名稱
BIO-RAD LABORATORIES, INC.
製造廠廠址
4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A.
製造廠國別
US
製程
委託製造者
異動日期
2021/02/26

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29

說明書/包裝0

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