斯諾克凝聚胺試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第001977號

許可證字號

衛署醫器製字第001977號

有效日期

2031/02/03

發證日期

2006/02/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500197706

中文品名

斯諾克凝聚胺試劑

英文品名

Sinocal Polybrene Kit

效能

用於完全抗體及不完全抗體的抗體篩檢鑑定，交叉配血，血型鑑定等血庫工作。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9600 體外診斷用的強化培養基

主成分略述

1. Low Ionic Strength Medium: Dextrose 50g, EDTA Disodium 2g, 10% Na Azide 1ml and H2O 1000ml \n2. Polybrene Reagent: polybrene 0.6g, Nacl 9g, 10% Na Azide 2ml and H2O 1000ml\n3. Resuspending Solution: Trisodium Citrate …展開

1. Low Ionic Strength Medium: Dextrose 50g, EDTA Disodium 2g, 10% Na Azide 1ml and H2O 1000ml \n2. Polybrene Reagent: polybrene 0.6g, Nacl 9g, 10% Na Azide 2ml and H2O 1000ml\n3. Resuspending Solution: Trisodium Citrate 35.28g, Dextrose 20g, 10% Na Azide 1ml and H2O 1000ml\n4. Washing: Trisodium Citrate 29.4g, Nacl 90g, 10% Na Azide 1ml and H2O 1000ml\n收合

醫器規格

L-100: 100 tests/kitL-400: 400 tests/kitL-1000: 1000 tests/kit

限制項目

國 產

申請商名稱

弋東貿易有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街157號4樓

申請商統一編號

23995789

製造商名稱

東耀生物科技有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區金山街126號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/09/26

製造許可登錄編號

GMP0241

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32