龍易血糖測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第001974號

許可證字號

衛署醫器製字第001974號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/01/17

發證日期

2006/01/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500197400

中文品名

龍易血糖測試系統

英文品名

EasiCheck blood glucose monitoring system

效能

龍易血糖測試系統提供定量血糖檢測，適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖。本系統適用新鮮的微血管血作血糖檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

主成分略述

blood glucose strip:\nglucose oxidase 10%、\nelectron shuttle 50%、\nenzyme protector 8%、\nnon-reactive ingredients 32%

醫器規格

1. 系統包裝內含：龍易血糖測定儀1台、血糖試片10片、採血筆1支、採寫針10支、密碼卡1支2.龍易血糖試紙包裝內含：血糖試紙50片及密碼卡1支

限制項目

國 產

申請商名稱

龍生藥品股份有限公司

申請商地址

新北市新店區建國路268號4樓

申請商統一編號

22867759

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號3樓、5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2012/11/14

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32