克立測血糖血壓測試儀系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第001970號

許可證字號

衛署醫器製字第001970號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/12/30

發證日期

2005/12/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500197005

中文品名

克立測血糖血壓測試儀系統

英文品名

Clever Chek 2 in 1 blood glucose plus pressure monitoring system

效能

克立測血糖血壓測試儀系統提供定量血糖及血壓量測。血糖測量功能適用於糖尿病患自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用新鮮的微血管血作血糖檢測。血壓量測功能提供動脈收縮壓、舒張壓與心跳數值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

主成分略述

血糖試片:\nGlucose oxidase 10%\nElectron shuttle 50%\nEnzyme protector 8%\nNon-reactive ingredients 32%\n品管液:\nD-glucose 0.03-0.30%\nInert ingredient>99.7%

醫器規格

1. 克立測血糖血壓測試儀(型號:TD-3213、TD-3215與TD-3250)系統。 2. 克立測血糖試片(補充包)包裝內含:克立測血糖試片50片及密碼卡1支。 3.克立測血糖血壓測試儀系統(TD-3260): 克立測血糖血壓機1台、血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張。 4.克立測血糖試片(補充包): 克立測血糖試片50片+採血針50支。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原95…展開

1. 克立測血糖血壓測試儀(型號:TD-3213、TD-3215與TD-3250)系統。 2. 克立測血糖試片(補充包)包裝內含:克立測血糖試片50片及密碼卡1支。 3.克立測血糖血壓測試儀系統(TD-3260): 克立測血糖血壓機1台、血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張。 4.克立測血糖試片(補充包): 克立測血糖試片50片+採血針50支。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原95年1月16日及96年12月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/09/20

製造許可登錄編號

GMP1099

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32