BTM 血糖測試系統套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第001961號

許可證字號

衛署醫器製字第001961號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/09

發證日期

2005/12/09

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHY00500196104

中文品名

BTM 血糖測試系統套組

英文品名

Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System

效能

Btm Smartest 血糖測試系統是用來量測微血管全血中的血糖值

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

主成分略述

Btm Smartest 2808 及 2818 血糖測試系統套組：包含血糖測試儀，試紙，控制液，採血筆，採血針等。\nBtm Smartest 2808 及 2818 血糖測試儀：用Bio sensor的技術測量血糖。\n控制液：中間濃度控制液(0.12% D-glucose) 高濃度控制液(0.24% D-glucose)。\nBtm Smartest 試紙是搭配Btm Smartest 血糖儀使用，以測試血液中的血糖值。

醫器規格

# 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.24% 血糖測試試紙，25片/瓶，2瓶/盒

限制項目

國 產

申請商名稱

生苙醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區38路210號6樓之5

申請商統一編號

12645385

製造商名稱

生苙醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區工業區38路210號6樓之5

製造廠國別

TW

異動日期

2012/10/30

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32