瑞特血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第001950號

許可證字號

衛署醫器製字第001950號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/12/02

發證日期

2005/12/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500195002

中文品名

瑞特血糖監測系統

英文品名

Rightest Blood Glucose Monitoring System

效能

瑞特血糖監測系統是專為體外診體所設計，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

主成分略述

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醫器規格

#GM300、#GC300、#GS300。規格變更：詳如中文仿單核定本。血糖試片包裝規格變更：新增75片、200片及僅供醫療院所使用之25片、50片、75片、100片及200片包裝。 規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年05月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

申請商地址

臺中市南區大慶街2段100號

申請商統一編號

80310225

製造商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

製造廠廠址

臺中市南區大慶街2段100號

製造廠國別

TW

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

GMP1021

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32