"台富" 速樂定ATG檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第001949號

許可證字號

衛署醫器製字第001949號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/02

發證日期

2005/12/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

"台富" 速樂定ATG檢驗試劑

英文品名

"FTI" SERODIA-ATG

效能

被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-thyroglobulin抗體。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統

主成分略述

Each Kit contains:\n．(A)溶解用液(液狀):\n感作粒子及未感作粒子之溶解復原用。\n．(B)血清稀釋用液(液狀):\n稀釋檢體用。\n．(C)感作粒子(凍乾品):\nThyroglobulin感作Geltin粒子之凍乾品，微原後含1% Thyroglobulin Gelatin粒子。\n．(D)未感作粒子(凍乾品):\nTannic Acid處理之Gelatin粒子。\n．(E)對照用陽性血清(液狀):\n精製之…展開

Each Kit contains:\n．(A)溶解用液(液狀):\n感作粒子及未感作粒子之溶解復原用。\n．(B)血清稀釋用液(液狀):\n稀釋檢體用。\n．(C)感作粒子(凍乾品):\nThyroglobulin感作Geltin粒子之凍乾品，微原後含1% Thyroglobulin Gelatin粒子。\n．(D)未感作粒子(凍乾品):\nTannic Acid處理之Gelatin粒子。\n．(E)對照用陽性血清(液狀):\n精製之Thyroglobulin注入山羊免疫取得抗Thyroglobulin抗體血清，抗體價1:1600。收合

醫器規格

25(25×5)Tests/Kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

台富製藥股份有限公司

申請商地址

桃園市大園區和平西路一段 ３９１號

申請商統一編號

05084773

製造商名稱

台富製藥股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大園區和平西路一段391號

製造廠國別

TW

異動日期

2018/05/22

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32