茂晶血糖測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第001948號

許可證字號

衛署醫器製字第001948號

有效日期

2025/12/02

發證日期

2005/12/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500194802

中文品名

茂晶血糖測試系統

英文品名

MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM

效能

效能變更為：本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

主成分略述

Each cm2 of the test strip contains:\nGlucose Oxidase (A.niger) >50 IU\nNon-reactive ingredients > 2 mg\n

醫器規格

茂晶血糖測試系統，茂晶血糖測試片。 規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

茂晶生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號

80261929

製造商名稱

茂晶生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

製造廠國別

TW

異動日期

2020/08/03

製造許可登錄編號

GMP0271

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32