必立康血糖/尿酸雙功能測試儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第001947號

許可證字號

衛署醫器製字第001947號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/12/02

發證日期

2005/12/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500194700

中文品名

必立康血糖/尿酸雙功能測試儀

英文品名

MultiSure Blood Glucose/Uric Acid Meter

效能

體外檢驗用全血血糖及尿酸定量檢測系統，用以監測血糖值及尿酸值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1775 尿酸試驗系統

醫器規格

包裝內含必立康血糖/尿酸雙功能測試儀一台(S60057)、採血筆1支。

限制項目

國 產

申請商名稱

五鼎生物技術股份有限公司

申請商地址

新竹市東區力行五路7號

申請商統一編號

16130182

製造商名稱

五鼎生物技術股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號

製造廠國別

TW

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

GMP0603

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32