"伊名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第018605號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第018605號
- 有效日期
- 2027/12/14
- 發證日期
- 2017/12/14
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09401860501
- 中文品名
- "伊名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "IMMY" Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.3165 新型隱球菌屬血清試劑
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 豐技生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 申請商統一編號
- 86704393
- 製造商名稱
- IMMUNO-MYCOLOGICS, INC.
- 製造廠廠址
- 2701 CORPORATE CENTRE DRIVE NORMAN, OK 73069 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2022/08/08
- 製造許可登錄編號
- QSD50222
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
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