茹願驗孕系列

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第001996號

許可證字號

衛署醫器製字第001996號

有效日期

2030/12/10

發證日期

2006/03/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500199600

中文品名

茹願驗孕系列

英文品名

.

效能

利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素HCG，初步篩檢是否懷孕。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

主成分略述

Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, mouse monoclonal antibody, sheep and rabbit polyclonal antibody.

醫器規格

驗孕測試盒-8字型（HCG Cassette(8)）、驗孕測試條 (HCG Strip)。驗孕測試盒-長方型（HCG Cassette）、驗孕測試筆（HCG Midstream）。

限制項目

國 產

申請商名稱

聯華生技股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓

申請商統一編號

97106182

製造商名稱

聯華生技股份有限公司

製造廠廠址

台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓

製造廠國別

TW

異動日期

2025/09/17

製造許可登錄編號

QMS0700

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32