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“杰生”跑而步 肢體裝具(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸壹登字第010370號

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第010370號
有效日期
2026/10/31
發證日期
2021/10/01
許可證種類
09
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHA08401037003
中文品名
“杰生”跑而步 肢體裝具(未滅菌)
英文品名
“STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis(Non-Sterile)
效能
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
醫器主類別一
O 物理醫學科學
醫器次類別一
O.3475 肢體裝具
醫器規格
空白
限制項目
輸 入
申請商名稱
杰生足部力學有限公司
申請商地址
高雄市三民區民族一路544巷7號
申請商統一編號
53159823
製造商名稱
STABLE STEP, LLC
製造廠廠址
584 NORTHLAND BLVD, CINCINNATI, OH 45240-3213, USA
製造廠國別
US
異動日期
2021/03/18

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29

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