"奧素" 單株抗B血清(鼠體單源混合物)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第011573號

許可證字號

衛署醫器輸字第011573號

有效日期

2030/07/06

發證日期

2005/07/06

許可證種類

09

舊證字號

10000442

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601157305

中文品名

"奧素" 單株抗B血清(鼠體單源混合物)

英文品名

ANTI-B (MURINE MONOCLONAL BLEND) BIOCLONE FOR SLIDE, TUBE AND MICROPLATE TESTS

效能

測試B型血液分型。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

主成分略述

CONCENTRATED ANTI-B MURINE MONOCLONAL ANTIBODY...........................................40-60UG.

醫器規格

每小瓶10公撮

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1

申請商統一編號

70824858

製造商名稱

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2025/07/18

製造許可登錄編號

QSD4062

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32