"瑞菲鐵克" 傳導性角膜成形術系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第011559號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011559號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2012/11/16
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2010/06/28
- 發證日期
- 2005/06/28
- 許可證種類
- 09
- 通關簽審文件編號
- DHA00601155901
- 中文品名
- "瑞菲鐵克" 傳導性角膜成形術系統
- 英文品名
- "REFRACTEC" VIEWPOINT CK SYSTEM
- 效能
- Refractec 的傳導性角膜成形術可暫時減少下列患者的遠視：-睫狀肌麻痺性球面遠視介於+0.75D至+3.25D；-負面散光<=-0.75D；-睫狀肌麻痺性後球面當量介於+0.75D至+3.00D；->=40歲，且最近12個月內之屈光呈現穩定、球面及散光之驗光不大於0.50D。本治療後之矯正效果可能隨時間遞減，但有一定比例之患者可保有其效果。
- 醫器主類別一
- M 眼科學
- 醫器規格
- ViewPoint CK System
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 樺瑩企業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市民生東路５段１６２號４樓之５
- 申請商統一編號
- 12176714
- 製造商名稱
- REFRACTEC, INC.
- 製造廠廠址
- 5 JENNER SUITE 150 IRVINE, CA 92618 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2012/11/16
建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第011559號 | "瑞菲鐵克" 傳導性角膜成形術系統 | "REFRACTEC" VIEWPOINT CK SYSTEM | 74823313-A402-4122-B0C0-CE5DEF15EED2 | — | 詳細 |