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"生物梅里埃"威達獅自動免疫分析儀(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸壹登字第010113號

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第010113號
有效日期
2026/10/31
發證日期
2021/10/01
許可證種類
09
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHA08401011309
中文品名
"生物梅里埃"威達獅自動免疫分析儀(未滅菌)
英文品名
"bioMerieux"VIDAS Automated Immunoanalyser Series(Non-Sterile)
效能
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器規格
空白
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址
臺北市松山區民生東路3段133號5樓
申請商統一編號
70814161
製造商名稱
bioMerieux Italia S.p.A
製造廠廠址
Via di Campigliano, 58-Bagno a Ripoli 50012, FIRENZE, Italy
製造廠國別
IT
異動日期
2021/02/09
製造許可登錄編號
QSD5956

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29

說明書/包裝0

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