“富士軟片”診斷用超音波探頭

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028890號

許可證字號

衛部醫器輸字第028890號

有效日期

2031/11/03

發證日期

2016/11/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602889002

中文品名

“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名

“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducers

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1570 診斷用超音波轉換器

醫器規格

S211、S12，以下空白。 增加規格：C25P、C35、C251及L441。 增加規格：C42T、L43K、L44LA、L46K、S31KP。 增加規格：ASU-1010、ASU-1014、VL54、VC41V、R41R、R41RL、VC34A。 增加規格：C41、C253、L31KP、L442、MXS1、S11、VC35。 增加規格： C23、C23RV。 增加規格：C253A、C421、CC41R2。

限制項目

輸 入

申請商名稱

富士軟片醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號

82935112

製造商名稱

FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Kashiwa Office

製造廠廠址

2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japan

製造廠國別

JP

製程

全部製程

異動日期

2026/06/12

製造許可登錄編號

QSD3332

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29