“斯埃伊”飛梭眼科雷射手術儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028888號

許可證字號

衛部醫器輸字第028888號

有效日期

2031/11/02

發證日期

2016/11/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602888802

中文品名

“斯埃伊”飛梭眼科雷射手術儀

英文品名

“SIE” Femto LDV Z model Surgical Laser

效能

詳如中文仿單核定本 新增效能：詳如中文仿單核定本（原105年11月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4390 眼科雷射裝置

醫器規格

FEMTO LDV Z8 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

科明儀器股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中和路366號13樓之1

申請商統一編號

54275531

製造商名稱

SIE AG SURGICAL INSTRUMENT ENGINEERING

製造廠廠址

ALLMENDSTRASSE 11, 2562 PORT, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2026/07/24

製造許可登錄編號

QSD3294

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29