“美敦力”梅迪克新一代套管系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028887號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028887號
- 有效日期
- 2031/11/02
- 發證日期
- 2016/11/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602888700
- 中文品名
- “美敦力”梅迪克新一代套管系統
- 英文品名
- “Medtronic”Bio-Medicus Next Generation Cannulae System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.4210 心肺血管繞道術之血管導管、套管及管子
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年11月17日之仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月21日核定之中文說明書，有效期限至112年10月30日止；112年10月13日核定之中文說明書，自112年10月31日生效)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年1月21日及112年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格(材質)變更。
- 限制項目
- 輸 入;;必要醫療器材
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 申請商統一編號
- 12690579
- 製造商名稱
- Medtronic Inc.
- 製造廠廠址
- 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/06/12
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第028887號 | “美敦力”梅迪克新一代套管系統 | “Medtronic”Bio-Medicus Next Generation Cannulae System | 0B4A05E9-CB4A-42AE-8FFF-B3BF0830D08E | 48F5F78E-6D4E-4EC7-B82E-98C4831C9540 | 詳細 |