“矽思”角膜鏡 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹登字第009826號

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第009826號

註銷日期

2025/06/24

註銷理由

效能逾越等級範圍

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08400982607

中文品名

“矽思”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名

“SIS”GALILEI Keratoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1350 角膜鏡

限制項目

輸 入

申請商名稱

科林儀器股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中和路366號12樓之3

申請商統一編號

22156863

製造商名稱

SIS SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM AG

製造廠廠址

ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2025/06/25

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29