亞培新世代加強型29血球品管液(含網狀紅血球)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013345號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013345號
- 有效日期
- 2030/10/28
- 發證日期
- 2005/10/28
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601334502
- 中文品名
- 亞培新世代加強型29血球品管液(含網狀紅血球)
- 英文品名
- ABBOTT CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)
- 效能
- 效能變更：本產品為全血血液學品質管制材料，用於監測於CELL-DYN血液學系統上取得之結果。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 主成分略述
- contains stabilized human or mammalian red blood cell, human, mammalian or simulated white blood cells, and a platelet.
- 醫器規格
- Tri-Level Control 12x3 ml vialsTri-Level Control 6x3 ml vials 08H58-01
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- ABBOTT LABORATORIES
- 製造廠廠址
- 100 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 委託製造者
- 異動日期
- 2025/05/19
建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第013345號 | 亞培新世代加強型29血球品管液(含網狀紅血球) | ABBOTT CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic) | 6E12130D-1082-4DCF-9BA0-6809F9CA67C7 | F8A2CBD9-6954-4CBB-904C-AB3C6249D29C | 詳細 |