希艾斯總三碘甲狀腺素試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013337號

許可證字號

衛署醫器輸字第013337號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/02/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601333701

中文品名

希艾斯總三碘甲狀腺素試劑

英文品名

CIS RIA-gnost T3

效能

用於測定人體血清或血漿中總三碘甲狀腺素(T3)的濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

1 Vial of 125I-T3 tracer, <150 kBq, 110ml buffer, sodium azide and a green dye, 2x 50 test tubes coated with rabbit anti-T3 antibodies, 6 Vials of T3 standards, per 0.5ml human serum and sodium azide, 1 vial of T3 contro…展開

1 Vial of 125I-T3 tracer, <150 kBq, 110ml buffer, sodium azide and a green dye, 2x 50 test tubes coated with rabbit anti-T3 antibodies, 6 Vials of T3 standards, per 0.5ml human serum and sodium azide, 1 vial of T3 control serum, liquid, 0.5ml human serum and sodium azide.收合

醫器規格

100 tests/box

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

昶洋貿易股份有限公司

申請商地址

台北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號

86713490

製造商名稱

CISBIO BIOASSAYS

製造廠廠址

PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2024/02/26

製造許可登錄編號

QSD4314

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32