希艾斯CYFRA 21-1 腫瘤標記試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013335號

許可證字號

衛署醫器輸字第013335號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/02/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601333507

中文品名

希艾斯CYFRA 21-1 腫瘤標記試劑

英文品名

CIS ELSA-CYFRA 21-1

效能

測量人類血清中的CYFRA 21-1濃度。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

ELSA TUBES:\nMonoclonal anti-CYFRA 21-1 antibody coated on ELSA fixed the bottom of the tube. \nANTI-CYFRA 21-1 125I:\n125I anti-CYFRA 21-1 monoclonal antibody , buffer, bovine albumin, sodium azide, red dye, non-immuniz…展開

ELSA TUBES:\nMonoclonal anti-CYFRA 21-1 antibody coated on ELSA fixed the bottom of the tube. \nANTI-CYFRA 21-1 125I:\n125I anti-CYFRA 21-1 monoclonal antibody , buffer, bovine albumin, sodium azide, red dye, non-immunized mice immunoglobulins. ≦277,5 kBq (≦ 7,5 μCi).\n0 STANDARD:\nBovine serum. \nSTANDARDS:\nBovine serum, human CYFRA 21-1. 2-10-30-60 n/ml*\nCONTROL:\nBovine serum, huamn CYFRA 21-1. 4NG/ML*.\nTWEEN 20.\n收合

醫器規格

48 tests/box

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

昶洋貿易股份有限公司

申請商地址

台北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號

86713490

製造商名稱

CISBIO BIOASSAYS

製造廠廠址

PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2024/02/26

製造許可登錄編號

QSD4314

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32