“達楷”隨身簡易型心電圖機

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第002212號

許可證字號

衛署醫器製字第002212號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/17

註銷理由

公司歇業

有效日期

2022/05/24

發證日期

2007/05/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500221207

中文品名

“達楷”隨身簡易型心電圖機

英文品名

“DailyCare”Handheld ECG Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

主成分略述

空白

醫器規格

RMH4.0，以下空白。增加規格：RMH4.2。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年6月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年1月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

達楷生醫科技股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區吉林路25之3號8樓

申請商統一編號

80541886

製造商名稱

達楷生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市中壢區永福里6鄰西園路111-5號4樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/08/23

製造許可登錄編號

GMP1514

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32