點滴輸液套

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第000899號

許可證字號

衛署醫器製字第000899號

有效日期

2031/05/02

發證日期

2001/05/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500089907

中文品名

點滴輸液套

英文品名

INFUSION SET "LILY"

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J000 一般醫院及個人使用裝置

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。CIV-110R, CIV-110RD, CIV-110RY, CIV-135RM, CIV-150E, CIV-110EN, CIV-150EY, CIV-150EYN, CIV-150Rxf, CIV-150Rn, CIV-150Rnf, CIV-150RL, CIV-150RNnf, CIV-150RNn, CIV-150RM, CIV-150RYN, CIV-165AY, CIV-165A…展開

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。CIV-110R, CIV-110RD, CIV-110RY, CIV-135RM, CIV-150E, CIV-110EN, CIV-150EY, CIV-150EYN, CIV-150Rxf, CIV-150Rn, CIV-150Rnf, CIV-150RL, CIV-150RNnf, CIV-150RNn, CIV-150RM, CIV-150RYN, CIV-165AY, CIV-165AY19G, CIV-165RY, CIV-180EMY, CIV-180EY, CIV-180EYN, CIV-180VY, CIV-180R, CIV-180RN, CIV-180RY。CIV-180EYST。增加規格：CIV-165EMY,CIV-165EMYS，以下空白。增加規格：CIV-250F,CIV-250FYS，以下空白。 變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本（原102年12月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 (一)仿單變更，詳如中文仿單核定本。 (二)新增規格：CIV-180EYL、CIV-165EMYL、CIV-165EMYSL(原106年1月17日之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月5日、105年12月22日及109年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項：效能、用途或適應症變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

怡安醫療器材股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號

申請商統一編號

16966252

製造商名稱

怡安醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/12/24

製造許可登錄編號

QMS0032

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32