優華骨髓內釘系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第000897號

許可證字號

衛署醫器製字第000897號

有效日期

2026/04/23

發證日期

2001/04/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500089703

中文品名

優華骨髓內釘系統

英文品名

UNIFY NAIL SYSTEM "UNITED"

醫器主類別一

N000 骨科學

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本、註銷規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。102.4.30新增規格:詳如中文仿單核定本,原96.3.12核可之中文仿單核定本回收作廢。

限制項目

國 產

申請商名稱

聯合骨科器材股份有限公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓

申請商統一編號

22099982

製造商名稱

聯合骨科器材股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/06/01

製造許可登錄編號

GMP0617

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32