"怡安" 輸液延長管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第000894號

許可證字號

衛署醫器製字第000894號

有效日期

2031/04/10

發證日期

2001/04/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500089400

中文品名

"怡安" 輸液延長管

英文品名

"LILY" EXTENSION TUBE

效能

效能變更為：詳如中文仿單核定本(原102年12月20日、103年10月2日及104年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器規格

CET-120C,CET-112,CET-15F,CET-25YF,CET-60S,CET-150,CET-150C,CET-100B,CET-150F,CET-150E。增加規格：CET-20U,CET-24U。CET-090AS。CET-22U。CET-090AC，CET-090AC-1，CET-090AD，CET-090AL，CET-090AN，CET-090AYL，CET-100B，CET-120AC，CET-120AL，CET…展開

CET-120C,CET-112,CET-15F,CET-25YF,CET-60S,CET-150,CET-150C,CET-100B,CET-150F,CET-150E。增加規格：CET-20U,CET-24U。CET-090AS。CET-22U。CET-090AC，CET-090AC-1，CET-090AD，CET-090AL，CET-090AN，CET-090AYL，CET-100B，CET-120AC，CET-120AL，CET-120AD，CET-150BA，CET-150B，CET-150C。詳如中文仿單核定本。CET-015D、CET-015SD。102.4.16新增規格:CET-015S，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：CET-SS01S0、CET-SS02S0、CET-SS01L0及CET-SS02L0。 增加規格：CET-SD02L0、CET-SM32L0、CET-TY20L0（原105年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 (一)新增型號：CET-TY12S0、CET-TY11S0、CET-TY12L0、CET-TY11L0、CET-SD02S0。 (二)規格變更：CET-SD02L0，詳如中文仿單核定本。 型號CET-TY10S0、CET-TY10L0、CET-SY10S0、CET-SY10L0、CET-15F規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加型號:CET-15FL、CET-15F0、CET-15FL0。 註銷規格:CET-TT10L0。 申請變更事項：新增型號：CET-HT03L0、CET-HT03S0、CET-HS03L0、CET-HS03S0、CET-SD03L0、CET-SD03S0、CET-SM33L0、CET-SM33S0、CET-SM43L0、CET-SM43S0、CET-SD03LN、CET-SD03SN、CET-SM33LN、CET-SM33SN、CET-SM43LN、CET-SM43SN（原109年10月22日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年2月7日、108年12月17日及110年4月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

怡安醫療器材股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號

申請商統一編號

16966252

製造商名稱

怡安醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/11/26

製造許可登錄編號

QMS0032

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32