“美帝可耐”高壓氧艙
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025673號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025673號
- 有效日期
- 2028/12/20
- 發證日期
- 2013/12/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602567302
- 中文品名
- “美帝可耐”高壓氧艙
- 英文品名
- “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- D 麻醉科學
- 醫器次類別一
- D.5470 高壓氧艙
- 醫器規格
- OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810 O2One H750、O2One H810規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年6月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格: O2One H2000。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 光穎國際有限公司
- 申請商地址
- 臺中市豐原區向陽路255號3樓(B室)
- 申請商統一編號
- 54905550
- 製造商名稱
- MEDICONET Co,. Ltd
- 製造廠廠址
- 152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
- 製造廠國別
- KR
- 異動日期
- 2025/04/30
- 製造許可登錄編號
- QSD11704
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025673號 | “美帝可耐”高壓氧艙 | “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber | 67A76608-18F9-4575-B4BD-57FB770E7A5C | 0B4C0CC1-BEAB-4006-A693-9D51A4B99E09 | 詳細 |