“怡安” 精密輸液套

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第000888號

許可證字號

衛署醫器製字第000888號

有效日期

2031/03/06

發證日期

2001/03/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500088802

中文品名

“怡安” 精密輸液套

英文品名

“Lily”Volume Metric Administration Set

效能

效能變更為：詳如中文仿單核定本(原103年2月17日及104年10月5日仿單標籤核定本正本收回作廢。) 效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

醫器主類別一

J000 一般醫院及個人使用裝置

醫器規格

詳如中文仿單核定本。CIB-120ASS，CIB-120ESS。CIB-120AS, CIB-120ASC, CIB-120ES, CIB-150AFH, CBI-150ASS。 CIB-1202ES, CIB-1202ESS, CIB-1202AS, CIB-1202ASS, 以下空白。CIB-120ES1, CIB-120ES2, CIB-120ESC, CIB-120ESS1, CIB-120ESS2, CIB-120ESSL, …展開

詳如中文仿單核定本。CIB-120ASS，CIB-120ESS。CIB-120AS, CIB-120ASC, CIB-120ES, CIB-150AFH, CBI-150ASS。 CIB-1202ES, CIB-1202ESS, CIB-1202AS, CIB-1202ASS, 以下空白。CIB-120ES1, CIB-120ES2, CIB-120ESC, CIB-120ESS1, CIB-120ESS2, CIB-120ESSL, CIB-150EF, CIB-150EF1, CIB-150ESS, CIB-150ESS1, 以下空白。增加規格：CIB-150ESSL及CIB-150EFL，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更項目：新增規格：CIB-120ESSL2、CIB-120ESS3。（原107年10月10日仿單標籤核定本收回作廢） 新增過濾網含蓋，詳如中文仿單核定本（原108年3月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：保存期限變更為3年；標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

怡安醫療器材股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號

申請商統一編號

16966252

製造商名稱

怡安醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/09/25

製造許可登錄編號

QMS0032

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32