"聯合"Ｕ２人工髖關節股骨柄

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第000884號

許可證字號

衛署醫器製字第000884號

有效日期

2030/12/15

發證日期

2000/12/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500088407

中文品名

"聯合"Ｕ２人工髖關節股骨柄

英文品名

"United" U2 Hip Stem

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3360 髖關節股骨(半髖)金屬骨水泥或無骨水泥式彌補物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.8.31及100.7.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單、標籤核定本變更：詳如中文仿單核定本（原101.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.6核定之仿單標籤核…展開

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.8.31及100.7.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單、標籤核定本變更：詳如中文仿單核定本（原101.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.1.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.02.16收合

限制項目

國 產

申請商名稱

聯合骨科器材股份有限公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓

申請商統一編號

22099982

製造商名稱

聯合骨科器材股份有限公司高雄廠

製造廠廠址

高雄市路竹區路科一路16號

製造廠公司地址

高雄市路竹區路科一路16號

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2025/06/25

製造許可登錄編號

QMS1417

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32