“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025672號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025672號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/09/09
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2023/12/20
- 發證日期
- 2013/12/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05602567200
- 中文品名
- “索林”脈長流主動脈人工心瓣膜
- 英文品名
- “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3925 心臟瓣膜置換物
- 醫器規格
- LXA19, LXA21, LXA23, LXA25, LXA27, DLA19, DLA21, DLA23, DLA25, DLA27, DLA29 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 中訊企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
- 申請商統一編號
- 89427540
- 製造商名稱
- LivaNova Canada Corp.
- 製造廠廠址
- 5005 North Fraser Way, Burnaby, BritishColumbia V5J 5M1, Canada
- 製造廠國別
- CA
- 異動日期
- 2021/08/23
- 製造許可登錄編號
- QSD5792
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第025672號 | “索林”脈長流主動脈人工心瓣膜 | “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve | 14F7580D-6843-4A24-A69B-26D47BCA0346 | 538AA044-74B8-4F80-B764-E34176AF2634 | 詳細 |