“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025670號

許可證字號

衛部醫器輸字第025670號

有效日期

2028/12/17

發證日期

2013/12/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602567009

中文品名

“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件

英文品名

“ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP)

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2850 血管外血壓傳感器

醫器規格

886-42584-05, 886-42500-19, 886-42590-05 規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段319號3樓

申請商統一編號

56637003

製造商名稱

ICU Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V.

製造廠廠址

Avenida Cuarzo No. 250 Colonia Rancho Santa Clara, Maneadero Ensenada, Baja California 22790, Mexico

製造廠國別

MX

異動日期

2024/08/20

製造許可登錄編號

QSD14226

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29