“邁柯唯”離心幫浦套管組(含Bioline)
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第025644號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025644號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/06/16
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2018/11/27
- 發證日期
- 2013/11/27
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05602564408
- 中文品名
- “邁柯唯”離心幫浦套管組(含Bioline)
- 英文品名
- “Maquet” Rotassist Set with Bioline Coating
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦
- 醫器規格
- BE-RAS 2800(Bioline Coating), BE-RAS 9900(Bioline Coating) 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣悅廷和有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
- 申請商統一編號
- 24540365
- 製造商名稱
- MAQUET CARDIOPULMONARY AG
- 製造廠廠址
- KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2022/09/01
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025644號 | “邁柯唯”離心幫浦套管組(含Bioline) | “Maquet” Rotassist Set with Bioline Coating | 0D2412CE-7CB9-47C7-ABAD-F269E4EC3115 | 00DDA2AF-A9E3-47F2-9D45-B9A880C12A1E | 詳細 |