安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025641號

許可證字號

衛部醫器輸字第025641號

有效日期

2028/11/26

發證日期

2013/11/26

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602564102

中文品名

安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器

英文品名

Amplatzer Muscular VSD PI Occluder

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.9999 其他

醫器規格

9-VSDMUSCPI-016, 9-VSDMUSCPI-018, 9-VSDMUSCPI-020, 9-VSDMUSCPI-022, 9-VSDMUSCPI-024 以下空白 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原102年12月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。

限制項目

輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

Abbott Medical

製造廠廠址

5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/11/05

製造許可登錄編號

QSD11955

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29