羅氏可霸斯8000全自動化整合型生化免疫分析儀 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹登字第009622號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第009622號
- 有效日期
- 2026/10/31
- 發證日期
- 2021/10/01
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA08400962204
- 中文品名
- 羅氏可霸斯8000全自動化整合型生化免疫分析儀 (未滅菌)
- 英文品名
- cobas 8000 modular analyzer series (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀
- 主成分略述
- 空白。
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 製程
- 委託製造者
- 異動日期
- 2021/09/14
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
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